科室名称

 

工作职责

       贯彻执行并监督实施国家、省、市药品监督管理工作的方针、政策和法律、法规、规章。

        依法监督管理药品生产、经营和医疗机构制剂,监督实施处方药、非处方药分类管理制度,对开办药品零售企业进行初审上报。

        监督抽查药品生产、经营、使用单位的药品质量,监管药品流通市场和中药材集贸市场,依法查处制售假、劣药品和违法生产、经营、使用药品的行为和责任人。

        –监督实施《医疗器械监督管理条例》,依法查处违法生产、经营使用医疗器械的行为和责任人。

        监督实施执业药师资格制度。

        承担食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处职能。承担保健品许可职能。

        承办上级药品监督管理局和县委、县政府交办的其它事项。

 

科室职责

 一、办公室

主要职责:

1.协助管理局机关的日常工作,负责会议组织、文秘、档案、统计、政策法规、新闻发布、信访、保密、保卫、行政接待及机关事务工作;
2.
负责本级财务预算、决算和固定资产、行政经费、罚没和行政事业收费、罚没物品及低值易耗品的管理工作;
3.
负责本局干部、人事教育、劳动工资等管理工作;
4.
负责行政执法监督、行政处罚案件的审核及行政诉讼应诉工作,主持行政处罚听证;
5.
承办局机关的党群工作;
6.
协助上级机关实施执业(中)药师资格认定制度,从业药师管理,管理相对人资格培训和管理等。

市局对口科室:办公室、人事教育科、法制科、纪检监察室、财务科

 

 二、市场监管科

主要职责

1.监督实施国家和行业药品及药包材标准;

2.
监督实施处方药、非处方药分类管理制度;

3.
依法监督药品、药包材生产、经营、使用单位的行为规范,贯彻实施药品不良反应报告制度;

4.
监督实施药品和药包材生产、经营、使用单位质量管理规范的实施。

5.
依法管理和监督特殊管理药品的计划、使用;

6.
对生产、经营、使用资格上报材料初审;

7
.市场药品广告监管。

市局对口科室:市场监督科、药品管理科、不良反应监测中心

 

 三、药品稽查队

主要职责

1.依法对辖区内药品、医疗器械和药包材的质量进行监督检查;
2.
受理违反药品监管法律、法规和规章的举报和投诉;
3.
市场药品广告监管;
4.
依法查处违法行为和责任人。

市局对口科室:稽查大队

 

 四、医疗器械监管

主要职责

1.监督实施国家医疗器械标准;

2.依法监督医疗器械经营、使用单位的行为规范,贯彻实施医疗器械质量事故报告制度;

3.对生产、经营、使用资格上报材料初审;

市局对口科室:医疗器械监管科

 

 五、药品检验所

主要职责

1.承担上级药品检验委托的药品抽样工作;

2.承担本局药品快检工作。

市局对口科室:市药品检所

 

 六、食品安全监管科

主要职责

食品安全综合监督、组织协调监督,重大事故的依法查处。

市局对口科室:食品安全监管科